Государственное управление по надзору за лекарственными средствами КНР предписало компании Changchun Changsheng Life Sciences прекратить производство и начало расследование в ее отношении по факту незаконного производства вакцины против бешенства, предназначавшейся для людей.
По заявлению представителя управления, было установлено, что компания сфабриковала учетные данные о производстве и данные о проверке качества продукции, самовольно изменила технологические параметры и заменила оборудование в процессе производства сублимированной вакцины против бешенства.
Он сообщил, что управление аннулировало лицензию компании на производство по GMT /Надлежащая производственная практика/ после того, как она серьезно нарушила соответствующие законы и положения, а также потребовало отозвать все неиспользованные вакцины.
Чиновник также добавил, что управление и ведомство по контролю над качеством лекарственных средств провинции Цзилинь /Северо-Восточный Китай/ запустили расследование в отношении компании, подозреваемые будут переданы органам общественной безопасности.
Следуя по наводке, Государственное управление по надзору за лекарственными средствами и соответствующее ведомство провинции Цзилинь 5 июля провели внеплановую инспекцию компании. 15 июля управление заявило, что, по итогам расследования, компания занималась нелегальным производством сублимированной вакцины против бешенства.
Управление направило образцы вакцины, хранившиеся в компании, на анализ для выявления ее эффективности.
Перед продажей все вакцины подлежат проверке на безопасность, и определенная их часть тестируется на эффективность в Национальном институте контроля над продуктами питания и лекарственными средствами.
В октябре 2017 года была обнаружена партия бракованной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины производства Changchun Changsheng Life Sciences. Ее производство было приостановлено.
Чиновник также отметил, что все производители вакцин в Китае будут подвергаться внезапным проверкам и серьезно наказываться за любые нарушения законов и положений.
Данные Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний свидетельствуют, что заболеваемость бешенством в Китае в последние годы постепенно снижается.
- Номинальный и реальный эффективный обменный курс Китая продолжал сокращаться в июне
- В Пекине выпущены памятные конверты, посвященные 70-летию установления дипотношений между Китаем и Россией
- Б. Джонсон вступил в должность премьер-министра Великобритании
- В правительстве Румынии произошли важные назначения
- Ливийцы должны играть ведущую роль в политическом процессе в Ливии -- китайский дипломат
- В первом полугодии отмечен значительный рост импорта в сфере трансграничной электронной торговли Китая
- Цветущие поля рапса в провинции Цинхай
- Китай обещает снисхождение к беглым преступникам, сдавшимся в руки правосудия
- В этом году по «восточному коридору» ж/д грузоперевозок по маршруту Китай — Европа прошло более 3000 поездов
- Маркус Детрез посетил Музей свидетельств преступлений отряда 731 японской армии
- Харбинский симфонический оркестр выступил совместно с Красноярским камерным оркестром
- В Пекине объявлено предупреждение "синего" уровня из-за угрозы ливней
- С начала 2025 года число пересечений госграницы через КПП в аэропорту г. Гуанчжоу превысило 10 млн человеко-раз
- Россия и США договорились о встрече В. Путина и Д. Трампа в ближайшие дни -- помощник президента РФ Ю. Ушаков
- Товарооборот между Китаем и Россией снизился на 8,1 проц. в январе-июле 2025 года
- Число иностранных граждан, въехавших в Узбекистан с коммерческими целями, увеличилось за первую половину года в 3,4 раза