Южноафриканское управление по регулированию медицинских товаров /SAHPRA/ сегодня заявило, что оно одобрило для использования в стране вакцину против COVID-19 производства китайской компании Sinopharm. Вакцина Sinopharm может применяться для вакцинации людей в возрасте от 18 лет и старше.

　Хотя во всем мире препарат известен как Sinopharm, в ЮАР он будет называться MC Pharma, поскольку международные компании должны использовать местную компанию при обращении в SAHPRA для одобрения вакцины.

　SAHPRA также зарегистрировало вакцину Comirnaty производства компаний Pfizer/BioNTech, которая первоначально был одобрена для экстренного применения. Ведомство выдало лицензию на использование Comirnaty для вакцинации лиц в возрасте от 12 лет и старше.

　Вакцина Pfizer/BioNTech раннее была одобрена для экстренного применения в соответствии с разделом 21 Закона о лекарственных средствах и связанных с ними веществах /"Section 21 Emergency Use"/, который разрешает использование незарегистрированных медицинских препаратов в ЮАР. Теперь вакцина полностью зарегистрирована.

　"Регистрация этих вакцин является огромным шагом в деле одобрения подобных препаратов и означает, что SAHPRA вносит активный вклад в борьбу с COVID-19. SAHPRA продолжит играть свою роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности всей медицинской продукции, включая все вакцины, чтобы гарантировать постоянную защиту населения ЮАР", -- заявила генеральный директор SAHPRA Бойтумело Семете-Макокотлела.