Госсовет КНР на днях обнародовал "Положения о контроле и управлением медицинским оборудованием".
В документе определяются требования по регистрации, производству, продаже, использованию и отзыву медицинской аппаратуры. Цель "Положений" -- обеспечить безопасное и эффективное применение медицинской аппаратуры, создать условия для здоровья населения.
Этим документом государство поощряет разработку и производство инновационного медицинского оборудования, стимулирует распространение и использование новых технологий в этой сфере. Также подчеркивается, что медицинская аппаратура должна соответствовать государственному стандарту, а в случае его отсутствия -- требованиям отраслевого стандарта.
Положения также предусматривают наказание за нарушение обозначенных требований. Так, за незаконное производство и сбыт медицинской аппаратуры стоимостью ниже 10 тыс юаней нарушителю грозит штраф от 50 тыс до 100 тыс юаней. За нелегальную реализацию медицинских товаров стоимостью выше 10 тыс -- штраф от 10-кратного до 20-кратного размера от стоимости товара.
